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          3D打印「三迭紀」完成3.3億人民幣B輪融資,助力3D打印藥物產品開發和商業拓展

          2021-06-22  7181

          創業邦獲悉,全球3D打印藥物領跑者-南京三迭紀醫藥科技有限公司(簡稱「三迭紀」)近日完成3.3億人民幣B輪融資。本輪融資由經緯中國、CPE源峰聯合領投,上??苿摶鸶?。本輪資金將加速公司的3D打印藥物產品開發和商業拓展,推進三迭紀開啟全球智能制藥新時代的愿景。

          三迭紀成立于2015年,是中國唯一一家3D打印藥物公司,致力于建設全新的3D打印藥物技術平臺,形成了從藥物劑型設計、數字化開發,到智能化生產全鏈條的專有技術。目前,作為首家入選美國FDA新興技術項目的中國藥企,三迭紀正在參與制定美國藥典3D打印藥物行業標準。

          首創的藥物3D打印技術,徹底顛覆傳統藥物產品開發與制作.

          三迭紀的核心技術為全球首創的熱熔擠出沉積(Melt Extrusion Deposition, MED)3D打印技術,這種為藥物生產量身定制的3D打印技術具有極強的普適性,為固體制劑開拓了一種智能化、連續化生產工藝,徹底顛覆了傳統的藥物產品開發和制藥方式?;谶@一世界領先的3D打印藥物技術,三迭紀開創了“劑型源于設計(Formulation by Design, 3DFbD)”的數字化制劑開發方法,將傳統長周期的試錯型制劑開發模式轉變為可設計、可調控的數字化開發方式,從而大大提高了新藥研發的效率和成功率。值得一提的是,三迭紀的生產線已實現全流程數字化生產和實時質量監控,所生產的每一顆3D打印藥片都是可溯源的,這為藥物生產管理和法規監管提供了更為先進的手段。

          三迭紀建立了豐富的3D打印藥物傳遞技術平臺,通過對藥物釋放的程序化精準控制,精確調控藥物代謝動力學曲線,開發更具臨床價值的505(b)(2)產品。首個產品T19已于2021年1月獲得美國FDA的IND批準,用于治療類風濕性關節炎,T19有望成為全球第二款獲批的3D打印藥物產品。這款產品已于今年6月進入中國,通過2類改良型新藥途徑在NMPA進行申報。公司第二個產品T20于今年3月收到美國FDA PIND積極回復,將于今年底遞交IND。在接下來的一年時間,公司有3個產品計劃遞交FDA的PIND會議申請。

          積極探索新技術應用場景,提供有市場競爭力的差異化產品

          三迭紀除了開發自研產品以外,還在積極探索新技術的各種應用場景。公司與多個跨國藥企合作,用MED 3D打印技術解決新化合物藥因為難溶而成藥性差的問題,以及開發可以延長新化合物藥生命周期的新一代藥物產品。在中國,公司與上藥集團、曙方醫藥等合作,為合作方提供具有市場競爭力的差異化新藥產品。

          三迭紀聯合創始人兼CEO成森平博士表示:“讓藥品更優質、讓產業更先進、讓人類更健康是三迭紀不懈追求的目標。三迭紀將充分發揮3D打印藥物這一數字化制造技術的優勢,并借助人工智能等新興技術,推進藥物開發和生產的數字化、智能化,為全球制藥工業的現代化積累經驗、創造樣板?!?

          云啟資本于2020年11月領投了「三迭紀」A+輪融資,一直繼續加注加持。云啟資本創始合伙人毛丞宇表示,“3D打印作為未來新興制藥技術,擁有廣大的發展前景。在過去的一年里,我們看到公司的多項業務取得了里程碑式的重要進展,團隊規模不斷壯大,技術水平持續領先行業,商業落地取得快速突破。我們期待公司進一步完成全鏈條的數字化制劑能利布局,成長為國際一流的平臺型制藥企業?!?



          來源:創業邦-睿獸分析

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